制药获得大突破

制药获得大突破，说起李嘉诚家族，人们通常会将其和地产、港口、电信等产业联系起来，却很少有人知道，李嘉诚家族也在医药行业有布局。

过去相当长一段时间，港股公司长江生命科技(0775.HK)股价徘徊在0.3~0.5港元之间，近两日其股价突然暴涨，两天累计涨幅达213%，市值从34亿港元涨至106亿港元，猛增72亿港元。

长江生命科技属于李嘉诚家族旗下公司，其主席为李嘉诚之子李泽钜。连续两日上演逆天行情，原来是公司公布了一个关于癌症研究的消息。

最近，医药行业频出大消息。先是我国第一款治疗阿尔茨海默症的原创新药——甘露特钠胶囊（商品名“九期一”）有条件获批上市，填补了该领域全球17年无新药上市的空白。

热度还没过，11月6日午后，港股的长江生命科技发布公告称，公司的美国全资附属公司Polynoma将于2019年11月8日在美国马里兰州国家港口举行的癌症免疫疗法学会(SITC)2019年度年会上，展示其研究性黑色素瘤候选疫苗seviprotimut-L第三阶段临床研究数据。

翻译成白话就是，长江生命科技将把自己的黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法的数据拿到权威的会议上去讨论。

随后该股股价猛涨，11月6日涨幅达153.52%，7日再度延续大涨之势，一度大涨48%，截至收盘涨幅23.33%。两天累计涨幅达213%。

数据显示，服用该药品的患者无复发存活期较长及不良反应事件发生率低，用于第二B或第二C期及60岁以下黑色素瘤患者尤其见效。Polynoma认为黑色素瘤抗原疫苗免疫疗法研究的初始数据令人鼓舞，而且从分析中所得的功效和安全性的确切证据可见，seviprotimut-L有潜力作为局限性黑色素瘤患者辅助性疗法的重要新选项。

该公司预期，Polynoma公司将继续进行seviprotimut-L研发工作，并将招募更多患者以确认初步结果。

长江生命科技同时提醒，seviprotimut-L第三阶段临床试验正在进行中，有关数据须待相关监管机构进一步审查，故而不能保证相关成果。

长江生命科技官网信息显示，黑色素瘤疫苗研发是其核心科研项目之一，早在2012年，该药第三阶段临床试验的新药临床申请就已获美国FDA接纳。长江生命科技成为少数获得监管部门核准进行新药第三阶段临床试验的亚洲企业之一。

新华社曾报道，癌症疫苗（cancer vaccines）可通过增强和优化人体对肿瘤的免疫反应来治疗已有的癌症。

黑色素，“癌中之王”

黑色素瘤是什么？每个人皮肤下面都存在着黑色素细胞，如果平均分散开来是看不出来的。黑色素细胞堆积、汇聚起来，就形成了色素痣，就是我们常说的普通痣。当这一团黑色素细胞中的一个或几个发生了变化，失去控制、不断生长，这时就形成了肿瘤，也就是黑色素瘤。

民间对黑色素瘤有“癌中之王”的称号，看过《非诚勿扰2》的人可能有印象，剧中孙红雷饰演的李香山一角就是得了这个病，很快就去世了。维基百科资料显示，黑色素瘤是皮肤癌当中最危险的一种，其恶性程度高，是皮肤癌的主要死亡原因之一，而且放射治疗与化学治疗改善程度都很有限，因此死亡率很高，若能早期诊断治疗可以提高治愈率。

女性患者的黑色素瘤最常出现在腿，而男性患者则最常出现在背部。黑色素瘤在亚洲人中最常见的原发部位主要是在四肢末端，比如手指指尖、脚底、脚趾等。这些部位在日常生活中经常会产生摩擦，再加之长期日晒、过度接受紫外线、化学刺激等，是导致黑色素瘤的主要风险因素。

长江生命科技官网信息显示，估计全球每年约有12.6万宗黑色素瘤新确诊个案，单是美国就占约7.2万宗。据估计，针对黑色素瘤治疗的市场价值超过十亿美元，以美国及欧洲为主要市场。

2015年，时年91岁的美国前总统卡特被诊断患有恶性黑色素瘤，癌细胞扩散至肝脏和脑部。但当年年底，卡特赴医院做核磁共振检查脑部癌细胞已经消失。卡特采用的治疗方式是肿瘤免疫疗法药物Keytruda（俗称K药）加上放疗。

明星效应加疗效，K药已成为默沙东公司的明星产品。2019年10月29日，默沙东发布2019年Q3业绩报告，前三季度全球销售收入349.72亿美元，其中Q3销售收入为124亿美元，同比增长15%。而单独的K药第三季度全球销售额为30.7亿美元，同比增长62%，2019年前3季度销售额总计达79.73亿美元。

近年来，肿瘤免疫疗法已逐渐成为继手术治疗、放射治疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗方法。肿瘤免疫疗法药物PD-1和PD-L1抑制剂在多个癌种的治疗中取得了突破性进展。K药也是首个被美国FDA批准上市的抗PD-1免疫疗法。

2018年7月20日，K药被中国药监部门批准用于一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

中国本土药企在肿瘤免疫疗法上也不甘示弱。去年12月17日，国家药品监督管理局有条件批准由君实生物自主研发的首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。随后信达生物宣布，经国家药品监督管理局审批，抗肿瘤1类新药信迪利单抗（商品名：达伯舒）获批上市，成为在我国上市的第二个国产PD-1单抗药，适应症为霍奇金淋巴瘤二线以上治疗。