两款主流疫苗传出新副作用 EMA正在评估辉瑞莫德纳
在全球疫苗接种如火如荼之际,两款主流疫苗传出新副作用。当地时间周三,欧洲药品管理局(EMA)表示,在少数病例之后,正在评估辉瑞-BioNTech和莫德纳(Moderna)生产的新冠mRNA疫苗是否可能产生三种新的副作用。
受此消息影响,生物技术公司Moderna和biontech的股价在当天晚些时候的美国股市交易中大幅下跌。Moderna和biontech的股价在交易日下跌超过19%,而辉瑞的股价下跌了4%。
据了解,EMA药物警戒风险评估委员会正在确定上述疫苗注射后是否会出现“多形红斑”、“肾小球肾炎”和“肾病综合征”三种新的潜在副作用。
先前的数据显示,辉瑞新冠疫苗最常见的副作用是注射部位反应(84%)、疲劳(63%)和头痛(55%),这是疫苗常见的副作用。第二次注射后反应更大。
除上述反应外,上个月,法国国家药品和健康产品安全局(ANSM)宣布,自辉瑞或Moderna向青年群体开放疫苗接种以来,该群体中发现了一例心肌炎,并且还发现了接种疫苗后月经紊乱的潜在信号,“自6月15日以来,在12至17岁的青少年中,接种疫苗后观察到66起严重不良事件,包括一例正在恢复中的心肌炎病例。”
“已要求上市许可证持有人提供进一步的数据和分析,以支持正在进行的评估。”然而,欧洲药品管理局仅表示,“少数病例”报告了潜在的新副作用,但没有具体说明有多少病例。
“我们非常重视可能与我们的bnt162b2新型皇冠疫苗有关的不良事件,”辉瑞在一份声明中回应道我们密切关注所有此类事件,收集相关信息并与全球监管机构分享。”
在此前,欧洲还调查了阿斯利康和强生公司的副作用。6月,EMA安全委员会确认毛细血管渗漏综合征是阿斯利康疫苗的副作用,并建议有上述症状的人不应接种阿斯利康疫苗。加拿大国家免疫咨询委员会还建议,在大多数情况下,各省都不应再接种阿斯利康疫苗,即使是第一次接种阿斯利康疫苗的省份也应改用其他疫苗。
就在几天前,EMA确定了强生公司的两个副作用,即眩晕和耳鸣。但是,EMA也强调,疫苗的益处依然大于副作用。
此外,关于吉兰-巴雷利综合征,EMA将其列为强生公司非常罕见的副作用,这是一种人体自身免疫系统攻击其周围神经的罕见病症。根据EMA的数据,截至今年6月30日,在全球超过2100万的强生疫苗接种者之中,共报告了108例吉兰-巴雷综合征病例。
欧盟计划为27个成员国购买新冠疫苗。目前,在接种疫苗中,辉瑞、阿斯利康和Moderna的疫苗是主流。其中,辉瑞-BioNTech疫苗在欧洲的接种量超过3.3亿剂,而Moderna疫苗的接种量超过4300万剂。
然而,由于具有较高传染性的delta突变体在许多地区重新流行,对新冠疫苗的需求仍然非常旺盛。例如,辉瑞公司已经向全世界交付了超过10亿剂的新冠疫苗,截至7月中旬,已签订了21亿剂的合同。
受需求热的影响,辉瑞和Moderna获得了大量收入。第二季度的结果显示,由辉瑞和biontech合作的新冠疫苗bnt162b2的产量持续增长,成为辉瑞最畅销的产品。第二季度收入78亿美元,占公司总收入的40%以上,上半年收入113亿美元,占上半年收入的34%。
与此类似,Moderna2021年第二季度的财务报告显示,该季度的收入为43.54亿美元,而去年同期为6700万美元,净收入为27.8亿美元,亏损1.77亿美元。
周一在美国股市,Moderna股价创下历史新高,一度飙升19%,跌至17%,收于484美元。其市值飙升至1955亿美元,超过了拥有130年历史的制药巨头默克公司。但美国银行周二在一份报告中表示,摩德纳的估值“根本不合理”。该行重申其目标价为115美元,比摩德纳周二的收盘价低75%。
值得一提的是,在欧盟签署的新冠疫苗合同中,辉瑞将其疫苗价格提高了25%以上,Moderna将其疫苗价格提高了10%以上。辉瑞疫苗的最新售价从15.5欧元上升到19.5欧元;Moderna疫苗的最新价格从19.1欧元升至21.5欧元。
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