舒泰神:三大项目领跑免疫调控单抗赛道

舒泰神近年研发步伐不断加快，在免疫调控药物领域，公司通过持续的研发投入，已有三个不同治疗药物投入临床：

BDB-001作为公司的重点研发项目，当下正在全球推进临床 II/ Ⅲ期试验，截止日前全球入组例数超过90%。

公司在通过对BDB-001所针对的C5a靶点的多年研究及国际化临床趋势的跟踪后，在感染类疾病引起的细胞因子风暴过程中增加了同靶点STSA-1002的中美双报，目前已获得FDA临床试验许可，将很快实现首例入组。国内IND申请目前已受理，正在审评中。

细胞因子风暴又称炎症因子风暴，在高致病性病毒（如甲型流感病毒、SARS、MERS、SARS-CoV-2）感染后，通过过度激活补体系统诱发。细胞因子风暴产生后，过度激活的免疫系统会对人体进行攻击，从而导致急性肺损伤、呼吸窘迫综合征等严重临床后果，进而危及患者生命。STSA-1002与BDB-001是针对人C5a靶点的特异性单克隆抗体，可高效、特异地抑制补体系统的过度激活，从源头上有效防止细胞因子风暴的产生，从而减轻因感染性疾病造成的危重症伤害。

根据9月7日舒泰神公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知邮件，同意 STSA-1005注射液针对治疗重型 COVID-19 适应症开展临床试验。

STSA-1005 注射液是人 GMR 通路的特异性强效拮抗剂。它在体外和体内都显示出对 GM-CSF/GMR 信号通路的显著抑制作用。基于公开研究显示，阻断GM-CSF/GMR的生物活性可以下调促炎反应，并可能为重症 COVID-19 肺炎患者提供临床益处。

“有苗有药”做到预防与治疗结合对控制疫情意义重大。通过不同作用机制来最大限度降低新冠病毒对人类的危害是广大药企参与抗疫研发的初心，希望不同作用机制的“特效药”能有效守护患者，更快更好地服务于人民群众生命安全和身体健康。