天药股份：子公司重酒石酸间羟胺注射液通过仿制药一致性评价

天药股份3月11日盘后公告，子公司金耀药业收到国家药监局核准签发的关于重酒石酸间羟胺注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉，重酒石酸间羟胺注射液适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压；出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压；该药品可用于辅助性对症治疗，也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。

金耀药业重酒石酸间羟胺注射液于2002年7月取得国家药监局颁发的药品注册批件。2020年11月，金耀药业向国家药监局药品审评中心提交重酒石酸间羟胺注射液一致性评价补充申请并获受理。近日，该药品通过一致性评价。截至目前，金耀药业在重酒石酸间羟胺注射液一致性评价项目上已投入研发费用约970万元。

根据公告，目前国内市场有11家企业的重酒石酸间羟胺注射液获批上市，其中金耀药业为国内重酒石酸间羟胺注射液通过一致性评价的首家企业。根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院），重酒石酸间羟胺注射液2020年销售额约5.24亿元，2021年上半年销售额约3.61亿元。

天药股份表示，根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。金耀药业重酒石酸间羟胺注射液通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为天药股份后续产品开展一致性评价工作积累经验。

来源：中国证券报·中证网 作者：倪伟

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