普门科技：新冠抗原自测产品获得欧盟CE认证
2022-10-31 21:00:05 来源：未知作者：未知
普门科技5月25日晚间公告，公司新型冠状病毒（SARS-CoV2）抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测型）于近日获得欧盟CE认证，认证有效期自2022年5月23日至2025年5月26日。 普门科技称，上述产品获得欧盟CE认证后，具备市场准入条件，可在欧盟和认可欧盟CE认证的国家与地区进行销售。在原有电化学发光、高压液相糖化血红蛋白、C反应蛋白等核心产品基础上，逐步增加POCT快检产品以及分子诊断类新产
普门科技5月25日晚间公告，公司新型冠状病毒（SARS-CoV2）抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测型）于近日获得欧盟CE认证，认证有效期自2022年5月23日至2025年5月26日。
普门科技称，上述产品获得欧盟CE认证后，具备市场准入条件，可在欧盟和认可欧盟CE认证的国家与地区进行销售。在原有电化学发光、高压液相糖化血红蛋白、C反应蛋白等核心产品基础上，逐步增加POCT快检产品以及分子诊断类新产品，有利于进一步提升公司产品组合方案的市场竞争力，对公司的体外诊断业务拓展具有一定积极作用。
公司同时提示，该产品的出口销售受国内出口政策、海外疫情管控政策影响较大，具有较大的不确定性。并且除了公司产品获得欧盟CE认证外，欧盟市场还有其他公司类似的产品供应，因而该产品开发欧盟市场面临着市场竞争带来的不确定性。
来源：中国证券报·中证网 作者：葛春晖
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