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肿瘤慢病化治疗先行者,思路迪医药(肿瘤治疗新思路)

2022-12-15 09:25:10 来源:格隆汇作者:佚名
  近年来,虽然在人口老龄化的大环境下,我国癌症发病率逐年升高。但随着临床治疗的技术手段不断升级发展,许多患者能够通过规范化的诊疗和日常健康管理,实现长期带瘤生存,肿瘤诊

  近年来,虽然在人口老龄化的大环境下,我国癌症发病率逐年升高。但随着临床治疗的技术手段不断升级发展,许多患者能够通过规范化的诊疗和日常健康管理,实现长期带瘤生存,肿瘤诊疗正逐步进入慢病化管理时代。

  回到市场上来看,提出肿瘤慢病化治疗的思路迪医药于今日上市,每股定价24.98港元,一手500股,获中金公司和中信建投国际两大知名投行保驾护航,成为港股市场中肿瘤慢病化治疗第一股。从暗盘情况来看,据富途牛牛显示,思路迪医药暗盘高开8.5%,最终收涨16.29%,表现亮眼。

  随着国内防疫政策精准化等多重拐点出现,提振了港股市场投资者信心,港股市场正迎来估值修复行情。我们不妨就此来探讨一下思路迪医药的内在价值以及此次上市背后所蕴藏的投资机会。

1、以创新为本,实现商业化自我造血

  

  前期受多种宏观因素影响,创新药板块市场持续震荡调整。在此环境下,一家创新药企的药物差异化创新性及药物最终能否落地实现兑现,成为投资者们最关注的事情。

  然而现在市场中仍有许多Biotech没有一款产品获批上市,不同于此,思路迪医药不仅拥有具备差异化优势的创新性产品,还成功将其实现商业化兑现。

  作为专注肿瘤治疗领域的创新药公司,思路迪医药自2014年成立起就以“帮助癌症患者活得更久更好”为愿景,致力于为癌症患者,尤其是那些需要长期治疗的患者研发肿瘤药物。

  以其核心产品恩沃利单抗为例,相较市场中其他上市的单抗产品,思路迪医药的恩沃利单抗有着多项“首个”称号,直接体现出差异化和稀缺性的创新研发实力:

  其一,恩沃利单抗是全球首个皮下注射的PD-L1药物。当前全球已上市的PD-(L)1单抗均为静脉注射,对于静脉不耐受的患者,皮下注射是刚需。而所有PD-(L)1长期使用,注射时间长,使用不方便。而皮下注射安全有效,且使用更加便捷,未来更是有望实现居家给药,大大提高了患者生存质量。

  其二,恩沃利单抗是首个仅需30秒便能完成注射给药的单抗。相较于其他单抗产品平均1-2小时的静脉注射时长,恩沃利单抗30秒完成注射给药能大幅减少单个患者的给药时间,用药剂量低,更好减少患者的用药负担。

  其三,恩沃利单抗是中国首个国产PD-L1抑制剂。在恩沃利单抗获批之前,暂无任何国产PD-L1单抗在国内获批上市。

  其四,恩沃利单抗是中国首个且唯一一个取得跨瘤种适应症的免疫治疗药物。恩沃利单抗目前已获批针对治疗MSI-H/dMMR的成人晚期实体瘤患者,包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者,以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。

  其五,恩维达也是唯一一个中国PD-(L)1中first in human 在美国完成,一期高剂量组有日本临床数据的产品,这为恩维达的海外商业化之路奠定了坚定的基石。

  同时值得一提的是,从去年12月恩沃利单抗正式上市实现商业化销售起,思路迪的自身造血能力逐步提升,财务结构正不断优化。据招股书显示,恩沃利单抗在去年上市仅一个月的时间中,销量就达到12000支,创下了6030万元的销售收入,远高于同类竞品在2021年的月平均销售额。截至今年5月31日止五个月,恩沃利单抗也取得了32000支的良好销量表现,收入增长至1.61亿元。少见的18A公司上市就有超过两亿的产品销售额。

  从盈利能力角度来看,相较于其他同业公司自主建立销售团队,思路迪选择与老牌药企先声药业合作,借助其成熟丰富的渠道资源销售恩沃利单抗。这极大的减少了公司铺排销售渠道的成本,从而更好的提高利润。

  招股书显示,截至2021年12月31日止年度以及截至今年5月31日止五个月,思路迪毛利分别约为5598.3万元及1.5亿元,毛利率高达近93%,展现出较强的盈利能力。

2、加速向Biopharma进阶,资本助力价值释放

  

  毫无疑问,恩沃利单抗的上市助力思路迪医药打开了从Biotech向Biopharma进阶的道路。

  相较于Biotech更聚焦于早期研发阶段,思路迪医药全方位的从研发、生产及商业化方面提高自身的综合平衡能力,全面向Biopharma升级。

  于研发方面,除了已商业化产品恩沃利单抗以外,思路迪医药持续加大研发投入,通过自研及合作的方式建立起一条拥有11款候选药物的多元产品管线。其中包括肿瘤免疫单药治疗、具有可与管线产品联用的作用机制的候选药物及疼痛管理资产,覆盖广泛适应症。

  例如,公司的多肽抗癌疫苗3D189正由公司的合作伙伴SELLAS Group在美国及欧洲进行的治疗急性髓性白血病(AML)的III期关键试验;3D229也已在中国启动治疗铂类耐药性卵巢癌(PROC)的III期临床试验,即将步入收获期。

  资料来源:招股书

  于生产方面,思路迪医药自主建造并与CMO合作,持续扩大商业化产能,以满足所有管线产品的商业化生产需求。据悉,目前公司正在江苏建造总面积为65637.97平方米的内部生产设施,预计在2024年前正式投入运营,总产能将达到6000升。

  于商业化销售方面,思路迪医药不仅已经成立了专门负责管线产品商业化的销售及营销部门,同时还与业内成熟的老牌药企进行合作,借助其丰富的渠道资源,加速产品商业化销售,进而打造公司品牌影响力。

  整体而言,创新药企的竞争越来越体现在体系优势的比拼上,只有具备全产业链体系化优势才能占据中国以及全球市场的一席之地。思路迪医药加速提升研发、生产及销售一体化实力,当前已经拥有了Biotech成长为Biopharma的必要条件。

3、小结

  

  长期来看,一方面,商业化上市产品为思路迪医药在研管线提供稳定现金流支撑;另一方面,研产销一体化能力为思路迪医药未来可持续发展奠定了坚实的基础,产品成熟度高,靶点经验证,风险相对较小。

  聚焦到投资视角上,思路迪医药早前已获泰格医药、先声药业等多家知名药企和投资机构的加持,侧面印证了业内专业人士看好公司后续上市的估值提升潜力。在市场出现回暖迹象之时,相信思路迪医药在资本助力下登陆港股市场,估值水平将获得进一步提升。

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