3D MEDICINES(1244.HK)成功于香港交易所主板上市 癌症治疗慢病化市场的参与者拥有强大候选药物管线

　　【香港讯，2022年12月15日】中国新一代肿瘤免疫治疗药物研发及商业化的生物医药公司 ── 3D Medicines Inc.(“思路迪医药”或“3D Medicines”或“公司”，股份代号：1244.HK)，正式登陆香港交易所主板市场。

　　中国国际金融香港证券有限公司及中信建投(国际)融资有限公司为联席保荐人、联席全球协调人、联席代表人、联席帐簿管理人及联席牵头经办人。

　　3D Medicines是一家专注肿瘤治疗的生物医药公司，具备全球研究与开发能力，结合肿瘤治疗慢病化已成为肿瘤治疗的未来趋势，致力于药品研发及商业化具有差异化临床表现的新一代肿瘤免疫治疗药物。3D Medicines已建立一条包含一款核心产品及11款候选药物的管线，其中核心产品恩沃利单抗(品牌名：恩维达?)已于2021年11月在中国大陆地区获批，截止2022年5月31日，该品种商业化以来销售收入为2.21亿元人民币。另有七款其他候选药物处于临床阶段(包括已启动临床试验或已取得IND批准及正准备启动临床试验的候选药物)。

　　癌症患者治疗慢病化领域(尤其是需要长期治疗的患者)的主要市场参与者

　　3D Medicines是癌症治疗慢病化市场中的主要市场参与者，已建立起覆盖药物开发各个不同阶段的创新产品和候选药物联合用药管线矩阵。公司的核心产品恩维达?是一款皮下注射PD-L1抗体，注射剂量为0.75ml(150mg)。基于可得临床数据，与其他上市的PD-1/PD-L1抑制剂相比，恩维达?在临床试验中显示出良好的安全性特徵且疗效稳定以及免疫相关的肺炎发生率低且无输液相关反应。

　　此外，公司专注于通过具有巨大协同效应潜力的联合疗法，一直在构筑慢性癌症治疗市场高进入壁垒。公司认为，该方法将使公司能够系统高效治疗肿瘤，并显著提高癌症患者的生存率和生活质量。

　　多机制且高度协同的创新药物管线

　　3D Medicines强大的慢性癌症治疗生态系统专注于肿瘤免疫疗法，并以癌症疼痛管理解决方案辅助支持。由于公司致力于透过自主发现及外部合作创新产品的方式探索及把握肿瘤药物市场机遇，公司已组建并正在开发疗法组合，以帮助需要长期治疗的癌症患者。自成立以来，公司一直维持研发投入，采用前瞻性的多元化策略，并积累技术专业知识，从而最终形成涵盖多个治疗靶点╱通路及采用不同作用机制治疗慢性癌症的产品和候选药物管线。公司的管线产品及候选药物不仅在临床前及╱或临床研究中显示出差异化的特性，而且亦在两两联用时具有协同作用潜力，具有广阔的临床应用前景及市场潜力。每种产品和候选药物均可能被用作单药疗法及与其他药物联用，可共同释放潜在的突破性疗效。公司的候选药物可与恩维达?产生协同效用，可更好地引导人类免疫系统抗击癌症及延长癌症患者生存期。

　　凭藉资源整合、业务开发、临床开发及注册能力，成功探索创新肿瘤疗法

　　为确保产品和候选药物的商业价值最大化，公司亦寻求全球战略合作机会。公司已与知名的PI合作开展多项临床试验以实现产品和候选药物的临床及商业价值。亦与TRACON合作伙伴在美国、加拿大及墨西哥开展恩维达?针对软组织肉瘤患者的临床试验。同时，我们与Merck Healthcare KGaA(“默克”)签订了临床试验合作和供应协议，在大中华区开展II期临床试验研究，其中，恩维达?和由默克研发的靶向表皮生长因子受体(EGFR)的单克隆抗体西妥昔单抗(爱必妥?)将开展联合给药研究。

　　自成立以来，公司一直维持长期有效的研发投资。于2020年、2021年以及截至2022年5月31日止五个月，公司的研发开支分别达到人民币264.0百万元、人民币371.2百万元及人民币138.3百万元。截至最后实际可行日期，公司的专利组合包括由公司拥有╱共同拥有或授予我们的87项

　　专利╱专利申请(包括中国境外的57项)，包括公司核心产品恩维达?的26项。

　　从药物发现到NDA阶段的全面研究及临床开发能力

　　公司的研发平台具备强大的分子筛选及设计能力，提高将分子从临床前研究成功推向市场的可能性，推动创新治疗方法及支持围绕关键通路及靶标的管线资产。公司在上海及北京的研发中心包括大分子及小分子平台、细胞系筛选平台、化合物筛选平台及动物模型。截至最后实际可行日期，公司已获得16项IND批准及实施12项II/III期临床研究。

　　经验丰富的全球管理及研发团队

　　公司专注于从临床前研究到临床开发及商业化的整个药物研发过程。公司的管理团队在FDA、BMS, AstraZeneca AND Celgene等知名跨国公司中拥有平均20年的行业经验。在董事长兼首席执行官龚博士的带领下，公司卓越的管理团队吸引了大批专业人员。截至最后实际可行日期，公司员工246人，其中研发团队共有149名雇员，其中81名拥有硕士或以上学位，包括17名拥有博士学位。凭藉管理团队的深刻行业洞察力及精准判断力，公司建立了具有协同作用的创新产品和候选药物管线。

　　综合来看，思路迪医药所处的赛道广阔、研发进展领先、产品具有全球差异化优势、管理与技术团队优秀，具有相当的稀缺性。更为重要的是，相较于许多Biotech公司还处于研发十分早期阶段，3D Medicines的核心产品恩维达?已上市，未来现金流将通过持续性销售收入得到一定支撑，并将以此反哺研发平台，实现良性回圈发展。

　　3D Medicines董事长、执行董事兼首席执行官龚兆龙博士表示：“今天，我们很高兴见证3D Medicines在香港交易所正式挂牌上市。这是公司发展史上的一个重要里程碑，也是我们新征程的起点。随着慢性癌症患者增加及癌症治疗创新疗法的持续快速开发，市场的规模有望大幅增长。我们相信，凭藉我们创新制药行业的竞争地位，我们完全有能力抓住癌症治疗慢病化不断加速的势头，在快速增长的市场中占据更大的份额。展望未来，公司致力于发现、开发及商业化更多安全有效的创新药物，以帮助需要长期治疗的癌症患者，并将通过实施以下策略进一步巩固我们在该市场的地位：进一步扩展恩维达的商业潜力及探索新的市场机会；加快产品开发进入商业化步伐；增强内部创新研发能力；建立GMP商业化生产能力；继续吸引、栽培及留住人才，并致力为股东和投资者创造更大价值。”