石药集团(石药集团是国企吗)
2022-12-22 16:42:41 来源:智通财经网作者:佚名
智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,公司附属公司NovaRock Biotherapeutics Limited(NovaRock)自主研发的全人源抗体药物 NBL-020的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品
智通财经APP讯,石药集团(01093)公布,公司附属公司NovaRock Biotherapeutics Limited(NovaRock)自主研发的全人源抗体药物 NBL-020的试验性新药(IND)申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展用于治疗晚期实体瘤的临床试验。
NBL-020是一种抗肿瘤坏死因子2型受体(TNFR2)的全人源单克隆抗体。TNFR2属于肿瘤坏死因子受体(TNFR)超家族,通过多种信号通路维持肿瘤细胞免疫抑制的微环境,直接或间接促进肿瘤进展。其刺激多种免疫抑制细胞类型,包括调节性T细胞(Tregs)及骨髓衍生抑制细胞(MDSCs),并可作为一种癌基因。在肿瘤微环境中使用TNFR2抗体抑制高度抑制性的 Tregs及MDSCs有望成为治疗晚期实体瘤的一种新策略。
NBL-020是由NovaRock专有的AFIS技术平台发现并开发。临床前研究显示,NBL-020具有良好的安全性、对靶细胞的亲和力较高及强效的抗肿瘤活性。在PD-1敏感及PD-1耐药的同基因动物模型中,NBL-020作为单一药物或与抗PD1抗体联合使用均能抑制肿瘤生长并延长生存期。虽然PD-1/PD-L1抑制剂在实体瘤治疗方面取得显著的突破,但对于PD-1/PD-L1耐药╱难治性肿瘤仍有大量未满足医疗需求。NBL-020为治疗对抗PD-1/PD-L1检查点抑制剂具有耐药及难治性的癌症提供潜在优势。
公告称,集团将全力以赴推进NBL-020的临床开发,力争该产品尽快上市。
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