辉瑞(PFE.US)五价脑膜炎疫苗获得美国FDA审查

格隆汇12月28日丨美国FDA接受辉瑞(PFE.US)申请批准其五价脑膜炎球菌候选疫苗(menabcxy)辉瑞提交了menabccy的生物制剂许可证申请(BLA)，以预防10岁至25岁人群中最常见的血清群引起的脑膜炎球菌疾病。FDA预计将于2023年10月对BLA做出决定。BLA得到了三期试验数据的支持，该试验表明，menabcxy与辉瑞自己的脑膜炎球菌病疫苗Trumenba和GSK的Menveo一样好，满足了研究的主要和次要目标。