港股异动 | 金斯瑞创逾四个月新高 传奇生物就西达基奥仑赛提交的新药上市申请获NMPA正式受理
2023-01-03 11:07:33 来源:格隆汇作者:佚名
格隆汇1月3日丨金斯瑞(1548.HK)涨逾5%,报26.1港元创逾四个月新高,总市值552亿港元。金斯瑞生物科技公布,2022年12月30日传奇生物科技股份有限公司就西达基奥仑赛提交的新药上市
格隆汇1月3日丨金斯瑞(1548.HK)涨逾5%,报26.1港元创逾四个月新高,总市值552亿港元。金斯瑞生物科技公布,2022年12月30日传奇生物科技股份有限公司就西达基奥仑赛提交的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)正式受理。西达基奥仑赛是一种具有两个靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的单域抗体的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。西达基奥仑赛于2018年3月获得国家药品监督管理局首个CAR-T细胞产品临床试验申请(IND)批件,并于2020年8月成为首个被推荐为中国突破性治疗药物认定的在研产品。
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