众生药业两款药品进入新试验阶段（众生药业三期创新药）

　　　　近日，众生药业宣布两款药品进入新试验阶段，尤其进入临床三期的ZSP1273药品未来需求巨大，将为该公司带来业绩提升。

　　　　两款药品进入新阶段

　　　　5月16日，众生药业发布公告，该公司的控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意RAY1216片进行临床试验。

　　　　资料显示，RAY1216是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂，通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶（mainprotease，Mpro，3CLpro），抑制病毒前体蛋白质的切割，进而阻断病毒复制，达到抗新冠病毒的作用。

　　　　RAY1216片获得国家药品监督管理局批准，同意进行临床试验，是该公司在该项目研发的实质进展。众生睿创将按照相关要求高质量、快速度推进临床研究。

　　　　与此同时，众生睿创组织开展的用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物ZSP1273片进入Ⅲ期临床试验，已在全国79家临床研究中心启动，目前，Ⅲ期临床试验首例受试者已入组。

　　　　资料显示，ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的一类创新药物，临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防和治疗，是国内首个获批、首个完成I、II期临床试验的治疗甲型流感的小分子RNA聚合酶抑制剂，亦是全球同靶点唯一正在开展治疗单纯性甲型流感Ⅲ期临床研究的潜在Best-in-Class药物。

　　　　临床前研究结果表明，ZSP1273对多种甲型流感病毒的抑制能力明显优于同靶点化合物以及神经氨酸酶抑制剂奥司他韦，并且对于奥司他韦耐药的病毒株、巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用，有望为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择。

　　　　ZSP1273片治疗成人单纯性甲型流感完成Ⅲ期临床试验首例入组，标志着ZSP1273片临床研究进一步取得了实质性进展。众生睿创将继续努力，抢抓时机，采取有力措施推进ZSP1273片Ⅲ期临床试验进程。

　　　　流感药需求潜力大

　　　　半年报显示，众生药业是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。2021年该公司有96.37%的收入来自医药制造，3.11%的收入来自医药贸易。如果按产品划分，该公司有64.24%的收入来自中成药销售，20.34%的收入来自化学药销售，0.93%的收入来自原料药及中间体销售，3.93%的收入来自中药材及中药饮片销售。

　　　　2021年，众生药业实现了业绩快速增长，报告期内，其营业收入为24.3亿元，同比增长了28.13%；同期归属于上市公司股东的扣非前和扣非后净利润分别为2.78亿元和3.0亿元，同比分别增长了165.08%和147.66%。

　　　　2022年第一季度，该公司的营业收入为6.76亿元，同比增长了9.73%；同期归属于上市公司的扣非前和扣非后的净利润分别为7459万元和1.26亿元，同比分别增长了31.41%和12.49%。

　　　　在登陆中小板之前，众生医药先后通过增资控股益康中药，收购先强药业97.69%的股份、奥理德视光学100%的股权、逸舒制药80.53%的股份以及宣城市眼科医院80%的股权。上市之后，众生医药开始积极布局创新研发。经过多年积累，逐步建立了NASH、眼科、肿瘤、呼吸四个领域的研发管线。

　　　　此次进入临床三期的ZSP1273是一款被寄予厚望的在研产品，也是一款进展较快的药品。ZSP1273是新一代甲型流感产品，具有活性更高、耐药率更低、更长治疗窗口的潜力等特征，

　　　　中国疾控中心的数据显示，2021年我国流行性感冒发病数为65.47万例，较2020年减少了49.06万例，同比减少42.84%，占全国传染病发病总人数的9.61%，较2014年的3.00%增长了6.61%。

　　　　除1月、2月、3月外，2021年其余月份我国流行性感冒发病人数占传染病发病总人数的比例均高于2020年同期，2021年12月中国流行性感冒发病人数占传染病发病总人数的35.74%，较2020年同期增长了31.40%，较2021年1月增长了31.86%。

　　　　值得注意的是，国内同行药企东阳光药生产的抗流感神药奥司他韦一盒难求，零售药店频频加价，成为流感时期众多家长的焦虑所在。按照米内网的数据，2018年，仅中国公立机构的终端，奥司他韦就实现了25亿元的销售额。这是新型流感药物的应用场景，也是它的潜在市场。

　　　　由此可见，众生药业ZSP1273未来的需求值得期待。2020年，众生药业的研发投入金额1.8亿元，同比增长了19.86%；研发投入占营业收入的比例为9.49%，比上年增加了3.56个百分点。2021年，该公司的研发投入金额为2.09亿元，同比增长了16.1%，同期研发投入占营业收入的比例为8.6%。

　　　　（责任编辑 张丽娜）