国家药品监管局批准替戈拉生片上市 罗欣药业商业化运营初显成效
4月13日晚间,罗欣药业发布公告称,国家药品监督管理局已批准公司1类新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞)的上市申请,该药用于治疗反流性食管炎。
据介绍,替戈拉生片是中国首款自主开发上市的新型钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),与传统的抑酸剂(PPI)相比,P-CAB在临床上更具优势,实现了疗效和安全性的最佳平衡。业内人士表示,替戈拉生片未来或将成为抑酸的主流药物,也将为罗欣药业带来新的市场增量。
(产品包装图 图片来源:罗欣药业)
替戈拉生片的获批是罗欣药业上市以来的重要里程碑。一方面宣告公司正式开启1类新药商业化运营,另一方面继续验证了罗欣药业“合作研发+自主研发”双轨模式下的产业化能力,为公司后续开展国际交流合作奠定了基础。
据了解,除本次获批的替戈拉生片外,公司另有多款新药研发获得阶段性突破。其中,用于治疗成人慢发性便秘症(CIC)及便秘型肠易激综合症(IBS-C)的创新药项目普卡那肽片目前已进入III期临床;由韩国JWHolding引进的WINUF®第三代三腔袋全肠外营养液也已处于III期临床资料准备阶段;在抗肿瘤领域,用于晚期实体瘤治疗的LX-086及用于ER阳性晚期乳腺癌的LX-039均为公司自主研发1类创新药,目前都已进入I期临床试验阶段。
罗欣药业表示,产品上市后的商业化表现才是考验企业长久价值的关键,为此,公司提前布局商业化运营升级,自2021年开始不断引入国际及国内药企成熟的商业化人才。自2021下半年至2022年,董莉君、王东等多位高级管理人才不断加入,通过组建消化业务团队助力公司商业化运营再上新台阶。
据悉,公司的商业化运营升级已初见成效,去年8月正式获批上市的国内首款也是唯一一款儿童专属祛痰药罗润畅®盐酸氨溴索喷雾剂,2021年销售表现良好。罗欣药业相关负责人表示,通过商业化运营升级,公司将把创新药进一步推向基层市场,让更多好药服务于患者。
来源:中国证券报·中证网 作者:葛春晖
-
贝达药业多个产品研发进度顺利 驱动公司营收稳健增长
贝达药业 2021年年报点评:收入稳步增长,后续管线推动力强劲 2021年业绩符合我们预期,营业2022年04月14日 15时 -
以岭药业中药传承与创新研发龙头企业 给予“买入”评级
以岭药业 投资逻辑:中医药传承与创新龙头企业。公司是国内中药创新药龙头,传承中医药精2022年04月14日 15时 -
首创环保战略深耕存量城市成效初显 盈利能力显著提升
首创环保 新战略成效初现,为增长积累势能 近期,公司发布2021年年度报告。报告期内,公司实2022年04月13日 15时 -
科伦药业新药品种增速强劲 推动业绩实现高速增长
科伦药业 2021年新药品种增速强劲,仿制带创转型渐入佳境 科伦药业发布2021年度报告。202022年04月13日 15时 -
吉比特出海成绩初显 高额分红亮眼彰显公司信心
吉比特 《一念逍遥》大获成功贡献增量,延续高分红利好股东,关注出海及新品上线 事件:公司2022年04月12日 15时 -
江中药业成功入围“科改示范企业”
江中药业4月1日消息,近日,国务院国有企业改革领导小组发布了“科改示范企业”扩围及调整2022年04月09日 06时 -
泸州老窖双品牌战略成效显著 费用率优化贡献业绩弹性
泸州老窖 点评:21Q4利润略超预期,国窖特曲双轮驱动 泸州老窖21年实现营收203.84亿元,同增2022年04月09日 06时 -
开拓药业2分钟涨幅一度超过200% 新冠特效药有效降低住院、死
4月6日,在一份“可有效降低住院、死亡率”的国产新冠特效药III期临床试验关键数据结果2022年04月07日 15时 -
以岭药业捐赠5000万元连花清瘟发往上海
4月3日18时,石家庄货运中心发往上海的价值5000万元的连花清瘟防疫物资共14个40英尺集装2022年04月06日 12时 -
制剂产品获美国FDA批准文号 华海药业经营业绩产生积极影响
华海药业两款制剂产品获得美国FDA批准文号 华海药业3月31日晚间发布公告,公司近日收到2022年04月02日 15时
TOPS
- 一周排行榜
- 一周排行榜