君实生物VV116获批为公司带来较大收入弹性 维持“买入”评级

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新任全球研发总裁将履职，VV116挑战Paxlovid临床试验揭幕

公司宣布提名邹建军女士为公司执行董事，并聘任其为副总经理兼全球研发总裁。邹建军女士将全面负责公司的研究与开发工作。2022年4月19日，中国临床试验注册中心显示，苏州旺山旺水医药登记JT001(VV116)对比辉瑞Paxlovid早期治疗轻中度新冠肺炎有效性和安全性的多中心、单盲、随机、对照III期临床研究。2022年4月18日，公司宣布VV116作为潜在RSV抑制剂的临床前体内药效研究成果在线发表于Nature旗下期刊《信号转导和靶向治疗》。

邹建军女士具备深厚医药研发行业经验，将领导公司创新研发高效推进。

邹建军女士自第二军医大学获临床肿瘤学博士学位，拥有10年肿瘤科医师从业经验。先后曾在跨国制药公司德国拜耳医药、美国新基医药任职，并于2015年9月至2022年4月履职恒瑞医药首席医学官、副总经理，期间成功推动7个创新药及17个新适应症上市。邹建军女士在肿瘤临床治疗、抗肿瘤药物研发和新药临床研究等领域深耕30年，在跨国药企和国内创新药龙头企业积累的丰富领导经验将助力公司在研产品管线顺利、高效推进，巩固公司在创新药研发方面优势地位，把握当下医药市场发展机遇，推动公司源头创新、国际化发展战略稳步施行。

VV116研发再进一步，领跑国内新冠小分子赛道。

VV116为公司与旺山旺水合作开发的新型口服核苷类抗新冠病毒药物，此前已获乌兹别克斯坦批准，针对新冠轻中症患者的全球多中心II/III期临床和中重症患者的全球III期临床试验正在积极推进中。本次VV116对比辉瑞Paxlovid用于新冠轻中症患者的临床试验样本量共480人(治疗组：对照组=1：1)，试验中心为上海交通大学医学院附属瑞金医院。试验主要终点为至持续临床恢复的时间(截至第28天)以及截至第28天发生COVID-19进展(定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡)的受试者百分比。VV116研发已位列国内第一梯队，本次挑战Paxlovid体现公司对其临床应用极具信心，并有望加速VV116上市进程，进一步扩充我国自有防疫资源，助力全国疫情防控。

VV116抗病毒效果优异，有望成为RSV感染有效治疗药物。

研究发现，VV116在RSV多个敏感细胞系上产生优异的抗病毒作用；在小鼠模型上具有较高的口服生物利用度、良好的组织分布和显著优于利巴韦林的抗病毒效果，且能缓解肺部组织的病理损伤情况。目前全球尚无安全、有效的RSV感染治疗药物上市，长期存在巨大未被满足的临床需求。本次研究结果揭示了VV116用于抗RSV感染的应用潜力，拓展了VV116在抗新冠病毒外的使用空间，有望有效扩大产品覆盖人群、延长放量时间、提升市场价值。

盈利预测及投资评级：暂不考虑VV116的商业化，预计公司2022-2024年收入分别为22.74亿元、36.87亿元、48.93亿元，同比增长分别为-43.5%、62.1%、32.7%；归母净利润分别为-10.37亿元、-8.11亿元、-2.31亿元，对应EPS分别为-1.14、-0.89、-0.25元。考虑目前国内的抗疫形势和Omicron传播力，VV116获批将为公司带来较大的收入弹性，期待VV116的数据读出。我们看好公司发展，维持“买入”评级。

风险提示：研发失败的风险；项目推进不及预期的风险。

（来源：同花顺金融研究中心）