天益医疗:多款产品获得欧盟MDR认证

2023-01-12 14:01:13 来源:中国财富通作者:佚名
  中国财富通1月12日 - 天益医疗(301097)公告称,公司于近日收到欧盟医疗器械法规(Medical Device Regulation (EU) 2017/745,简称“MDR”)认证证书,认证产品包括Extracorporeal B

  中国财富通1月12日 - 天益医疗(301097)公告称,公司于近日收到欧盟医疗器械法规(Medical Device Regulation (EU) 2017/745,简称“MDR”)认证证书,认证产品包括Extracorporeal Blood Tubing Set(体外循环血路)、Oral/Enteral Syringe(喂食注射器)、Oral/Enteral Syringe with ENFit connector(带ENFit接头的喂食注射器)。

  公司上述产品原本已获得欧盟MDD认证,此次获得欧盟MDR认证,表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售,对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。

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