复星医药:子公司新冠病毒抗原检测试剂盒获注册批准
2022-04-14 15:00:06 来源:未知作者:网络
复星医药4月13日晚间宣布,其控股子公司复星诊断自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于4月13日获得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,该注册证有效期截至2023年4月12日。 据悉,该产品已通过欧盟CE认证、完成德国BfArM注册,被列入欧盟卫生安全委员会HSC Common List(欧盟通用白名单)。本次获批上市将有利于该产品在
复星医药4月13日晚间宣布,其控股子公司复星诊断自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)于4月13日获得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,该注册证有效期截至2023年4月12日。
据悉,该产品已通过欧盟CE认证、完成德国BfArM注册,被列入欧盟卫生安全委员会HSC Common List(欧盟通用白名单)。本次获批上市将有利于该产品在国内的市场布局,并可服务于新冠肺炎疫情防控需要。
复星医药表示,预计本次获批上市将对集团(即复星医药及控股子公司)业绩产生正面影响,但实际销售情况还受疫情防控需求、原材料供应、生产及供应链能力、市场竞争环境、销售渠道等诸多因素影响,本次获批上市对集团当期及未来经营业绩的具体影响尚无法预计。
来源:中国证券报·中证网作者:倪伟
温馨提示:财经最新动态随时看,请关注金投网APP。
-
道氏技术子公司格瑞芬拟投资60亿元 建设碳材料研发生产基地
道氏技术4月10日晚发布公告称,为了把握行业发展的机遇,推进公司战略规划和经营目标的实2022-04-12 15:00 -
乐通股份:全资子公司乐通新材料获得高新技术企业认定
乐通股份子公司乐通新材料获得高新技术企业认定 乐通股份发布公告,公司的全资子公司珠2022-04-06 15:01 -
英诺激光:全资子公司常州英诺通过高新技术企业认定
英诺激光全资子公司常州英诺通过高新技术企业认定 英诺激光发布公告,全资子公司常州英2022-04-06 15:01 -
康希诺生物:新型冠状病毒mRNA疫苗获批药物临床试验
康希诺生物4月4日公告,公司在研产品新型冠状病毒mRNA疫苗已于近日获得国家药监局核准签2022-04-06 12:00 -
惠而浦拟出资5000万元设立全资销售子公司 提高公司盈利能力
惠而浦4月1日晚间公告,公司拟以自有资金出资设立全资销售子公司,出资金额为5000万元,公司2022-04-02 15:01 -
天药股份:子公司重酒石酸间羟胺注射液通过仿制药一致性评价
天药股份3月11日盘后公告,子公司金耀药业收到国家药监局核准签发的关于重酒石酸间羟胺2022-04-01 06:02 -
东方生物:公司新冠抗原检测试剂尚未取得国内认证证书
东方生物在3月11日晚间披露的股票交易异动公告中表示,近日网上有关国务院应对新型冠状2022-04-01 06:02 -
万孚生物:有序开展抗原检测试剂增产扩能助力抗疫
近日,万孚生物陆续向吉林、上海供应新冠抗原检测试剂盒,公司表示,面对疫情,公司将有力、有2022-03-28 12:00 -
复星药业创新产品进入放量期 看好2022年业绩持续兑现
复星医药 2021年报业绩点评:创新持续发力,创新转型拐点确认 业绩:符合预期,创新产品进入放2022-03-25 18:00 -
今日(3月22日)股市利好公告:三联虹普子公司签订2.6亿元合同
特一药业:公司的中成药蒲地蓝消炎片等产品具有治疗新冠肺炎的功效 特一药业在接受调研2022-03-23 15:00
TOPS
- 一周排行榜
- 一周排行榜