华润双鹤：全资孙公司北京双鹤润创获得药物临床试验批准通知书

金城医药：头孢羟氨苄胶囊通过仿制药一致性评价

金城医药公告，公司全资子公司上海金城素智药业有限公司(“金城素智”)收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的关于头孢羟氨苄胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价的补充批件。

据悉，头孢羟氨苄胶囊(Cefadroxil Capsules)是第一代口服头孢菌素，最先由WARNER CHILCOTT开发，于1978年在美国上市，商品名为DURICEF，非限制使用，对产青霉素酶和不产青霉素酶的金葡菌，凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎链球菌、A组溶血性链球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。适用于敏感细菌所致的尿路感染、皮肤软组织感染以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。

华润双鹤孙公司获得药物临床试验批准通知书

华润双鹤发布公告，近日，公司全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的DC05F01《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2022LP00558)，获批该药品开展单药在实体瘤患者中的临床试验。

（来源：同花顺金融研究中心）