HPV疫苗短缺问题有望逐步解决完善

HPV疫苗一针难求，目前要靠摇号接种，市场严重供给不足，众多国产品牌相继布局，抢占百亿市场，但国产品牌仍需市场检验。

HPV疫苗短缺问题有望逐步解决完善。

9月23日，国家卫健委等10部门印发《健康中国行动—癌症防治实施方案（2019-2022年）》（以下简称《方案》）。《方案》提出，要加强人乳头瘤病毒疫苗（HPV疫苗）接种的科学宣传，促进适龄人群接种。加快国产HPV疫苗审评审批流程，提高HPV疫苗可及性。通过价格谈判、集中采购等方式，推动HPV疫苗供应企业合理制定价格，探索多种渠道保障贫困地区适龄人群接种。

消息一出，多位业内人士均对记者表示，政策持续利好相关国产HPV疫苗企业。宫颈癌主要由HPV16和HPV18引起，目前国内的HPV疫苗由葛兰素史克和默沙东生产。西南证券(4.650, 0.00, 0.00%)此前就预测，内地适龄女性合计约9000万，假设渗透率5%，九价疫苗市场空间将达135亿元。

而国产HPV疫苗相关企业众多，包括智飞生物(48.700, -1.39, -2.78%)、沃森生物(27.740, 0.34, 1.24%)、双鹭药业(13.450, -0.06, -0.44%)等在内企业均在代理HPV疫苗或国产研发上有所布局，政策利好一定程度上对企业产生积极影响。

国产替代审批提速

尽管葛兰素史克和默沙东占据了HPV疫苗市场的绝对优势，但国内相关企业一直在此赛道上积极布局。

“全球范围内应用的HPV疫苗，有英国葛兰素史克公司生产的二价疫苗希瑞适，以及美国默沙东公司生产的佳达修四价疫苗和九价疫苗。其中，默沙东的佳达修九价HPV疫苗最为强大，2016年，其全球销售额达到21.73亿美元。中国市场渗透率未来将会逐渐提高，整个HPV疫苗市场呈现出乐观趋势，国产企业有一定发展空间。此外之所以至今形成默克几乎垄断HPV疫苗核心市场的局面，是因为默克在HPV疫苗的核心技术VLP颗粒合成方法、表达体系、氨基酸序列等一系列工艺流程申请了专利保护。”华南某私募机构医药投研人士向记者分析道。

2006年FDA（美国食品药品监督管理局）批准默克的HPV4疫苗（Gardasil 4），即俗称的四价疫苗上市，用于9-26岁的女性，2009年被批准用于9-26 岁男性使用用于预防尖锐湿疣；2007年GSK的HPV2疫苗（Cervarix 2）即俗称的二价疫苗也获批上市，用于10-25岁女性；2014年默克的HPV9疫苗（Gardasil 9）获批上市，最初获准用于9-26岁女性和9-15岁男性，2018年获准适用人群扩大至27-45 岁男性和女性。2016年4月起CDC（美国疾病控制与预防中心）仅建议采购HPV9疫苗，GSK的HPV2疫苗由于市场萎缩退出了美国市场，主要在发展中国家销售。

HPV疫苗巨大市场空间的吸引之下众多国产企业纷纷布局。

根据此前代理默沙东的HPV疫苗的智飞生物2019年半年报披露，公司实现营业收入、归母净利润和扣非后净利润分别为50.39亿元、11.47亿元和11.77亿元，分别同比增长143.19%、68.08%和71.85%，实现每股收益0.72元，每股经营性现金流0.10元。

除了代理HPV疫苗企业以外，还有众多国产替代HPV疫苗研发企业纷纷布局，欲抢占市场先机。